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注射用盐酸万古霉素
发布时间:2010/10/20   被阅览数:438 次   来源: HMP医乐网

通用名:注射用盐酸万古霉素
英文名: Vancomycin Hydrochloride
产品类别:
用途分类:抗菌消炎类
主要成分:万古霉素盐酸盐分子式为C66H75Cl2N9O24HCl
剂型:
适应症:本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染:败血症 感染性心内膜炎 骨髓炎 关节炎 灼伤 手术创伤等浅表性激发感染 肺炎 肺脓肿 脓胸 腹膜炎 脑膜炎
用法用量:通常用盐酸万古霉素每天2g(效价) 可分为每6小时500mg或每12小时1g 每次静滴在60分钟以上 可根据年龄 体重 症状适量增减 老年人每12小时500mg或每24小时1g 每次静滴在60分钟以上 新生儿每次给药量10-15mg/kg 出生一周内的新生儿每12小时给药一次 出生一周至一月新生儿每8小时给药一次 每次静滴在60分钟以上 配药方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解 在以至少100mL生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释 静滴时间在60分钟以上
产品说明:

【药理作用】抗菌作用:在体外药敏实验中 万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)有效 与其他种类的抗菌药物无交叉耐药 另外用MRSA在试管内进行传代培养试验其对万古霉素的诱导耐药性也很低 在体外药敏实验中 万古霉素对革兰阴性菌无效 作用机制:万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成 具有杀菌作用 另外还可以改变细菌细胞壁的通透性 阻碍细菌RNA的合成
【不良反应】报审时在进行安全性评价的107例对象中 发祥其临床检查值异常变化的副作用33例(30.8%) 再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中 发现其临床检查值有异常变化的副作用404例(13.43%).(副作用的发生频率根据报审 再审结束时的数据及我公司的研究报告等)重大副作用:1  休克 过敏样症状(少于0.1%):因为可产生休克 过敏样症状(呼吸苦难 全身潮红 浮肿等) 所以应留心观察 若出现症状则停止给药 采取适当处理措施 2  急性肾功能不全(0.5%) 间质性肾炎(频率不明):因可出现急性肾功能不全 间质性肾炎等重要的肾功能损害 所以有必要进行定期检查 若出现异常最好停止给药 若必须继续用药 则应减低药量慎重给药 3  多种血细胞减少(少于0.1%) 无粒细胞血症 血小板减少(频率不明):因可出现再障 无粒细胞血症 血小板减少 若发现异常则停止给药 采取适当处理措施 4  皮肤粘膜综合症(Stevens-Johnson综合症) 中毒性表皮坏死症(Lyell综合症) 脱落性皮炎(频率不明):因可出现皮肤粘膜综合症(Stevens-Johnson综合症) 中毒性表皮坏死症(Lyell综合症) 脱落性皮炎 所以应留心观察 若出现此种症状则停止给药 采取适当处理措施 5  第8脑神经损伤(少于0.1%):因可出现眩晕 耳鸣 听力低下等第8脑神经损伤症状 所以有必要进行听力检查 而且若上述症状出现最好停止给药 若必须用药 则应慎重给药 6  伪膜性大肠炎(频率不明):因可出现伴有血便的伪膜性大肠炎等严重的肠炎 所以在出现腹痛 腹泻症状时停止给药 采取适当处理措施 7  肝功能损害 黄疸(频率不明):因可出现AST(GOT) ALT(GPT) AFP的上升 黄疸 所以有必要进行定期检查 若出现异常最好停止给药 采取适当处理措施
【禁忌症】对本品有既往过敏性休克史的患者禁用 下列患者原则不予给药 若有特殊需要需慎重:1 对本品 替考拉宁 糖肽类抗生素或氨基糖苷类抗生素有既往过敏史患者 2 因糖肽类抗生素 替考拉宁或氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者(可使耳聋加重) 下列患者应慎重给药:1 肾功能损害患者(因排泄延迟 药物蓄积所以应监测血中药物浓度慎重给药 参见药物动态项) 2 肝功能损害患者(可加重功能损害) 3 老年患者(参见5.老年患者用药 药物动态项) 4 低出生体重儿 新生儿(参见7.儿童用药 药物动态项)
【注意事项】基本注意事项:1  本品对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌所致感染明确有效 但对葡萄球菌肠炎非口服用药 其有效性尚未明确。2  用药期间希望能监测血药浓度有关用法和用量:1  快速推注或短时内静滴本药可使组胺释放出现红人综合症(面部、颈及躯干红斑性充血、瘙痒等)、低血压等副作用 所以每次静滴应在60分钟以上。2  肾功能损害及老年患者应调节用药量和用药间隔 监测血中药物浓度慎重给药(参见1.慎重给药、5.老年人用药 药物动态)3  为防止使用本药后产生耐药菌 原则尚应明确细菌的敏感性 治疗时应在必要的最小期间内用药使用上的注意。配药:目前已明确本品与下列注射剂混合使用引起药物变化 所以不能混注。与氨茶碱、5-氟尿嘧啶混合后可引起外观改变 时间延长药物效价可显著降低。给药:1  因可引起血栓性静脉炎 所以应十分注意药液的浓度和静滴的速度 再次静滴时应更换静滴部位。2  药液渗漏于血管外可引起坏死 所以在给药时应慎重 不要渗漏于血管外。给药途径:肌肉内注射可伴有疼痛 所以不能肌注。其他注意事项:国外有快速静滴本药引起心跳停止的报道。
【药物相互作用】暂不明确
【贮藏方法】室温(1至30°C)下保存。

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